急于扭亏的迈威生物把首个创新药交给大厂卖

界面新闻记者 | 唐卓雅
界面新闻编辑 | 谢欣

6月26日晚间，迈威生物公布两则交易，分别将注射用阿格司亭α（包括商品名为迈粒生®，产品代号：8MW0511）、IL-11靶向疗法（包括9MW3811）授权给齐鲁制药和CALICO LIFE SCIENCES LLC.（以下简称“CALICO”）。通过这两项交易，迈威生物获得的一次性不可退还的首付款高达约5.59亿元人民币。

另外，迈威生物同步宣布，计划通过集中竞价交易方式回购股份，回购金额不低于2500万元，且不超过5000万元，回购价格上限为35元/股，预计回购股份数量在71.43万股至142.86万股，占总股本的0.18%至0.36%。回购的股份拟用于员工持股计划或股权激励。

6月27日开盘，迈威生物股价便迅速拉升，而后20cm涨停。截止发稿，迈威生物的股价为28.62元/股，市值为114.37亿元。受到迈威生物交易事件影响，创新药概念股盘中再度活跃。

迈威生物此次官宣的与齐鲁制药的合作围绕已上市产品注射用阿格司亭α展开，双方签署《新药项目技术许可协议》，迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。

作为回报，迈威生物可获得首付款和销售里程碑合计最高达5亿元人民币，其中包括一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币；以及许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。

迈威生物的注射用阿格司亭α才刚上市不久。今年5月底，迈威生物宣布注射用阿格司亭α获批上市，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

注射用阿格司亭α是迈威生物的首个创新药上市品种，也是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物。

值得注意的是，在该产品未上市之前，迈威生物曾与扬子江药业签订协议。2021年3月，迈威生物全资子公司泰康生物与扬子江药业全资子公司圣森生物签署《项目合作许可协议》，圣森生物通过均摊8MW0511（即注射用阿格司亭α）的研发费用、支付首付款、里程碑付款及净销售额提成的方式，独家获得8MW0511在中国大陆地区（不包括港澳台地区）内的生产及商业化权益。根据协议，圣森生物将就8MW0511项目向迈威生物支付项目注册里程碑费用合计3亿元。

但在2024年2月，双方签署《协商解除协议》。截至2023年年底，迈威生物已经就8MW0511项目收到扬子江药业及圣森生物支付的款项1.33亿元，其中5000万元为首付款，8257.61万元为分摊研发费用。协议解除后，迈威生物将研发费用及对应利息退回，但首付款不予退还。

迈威生物解释称，双方解除协议是因为公司考虑到注射用阿格司亭α可广泛应用于多个肿瘤领域，且可与公司其他产品有很好的协同效应。

迈威生物官宣的另一笔交易是与CALICO拟就IL-11靶向治疗（包括9MW3811）签署《独家许可协议》，迈威生物独家许可CALICO在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。

作为回报，迈威生物可获得一次性不可退还的首付款2500万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。

双方此次合作包含的产品9MW3811是迈威生物自主研发的高亲和力抗IL-11人源化中和抗体，已在中、澳、美三地获批开展临床试验，目前已完成中、澳Ⅰ期临床研究。

迈威生物2022年在上交所科创板上市，主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药，主要产品为抗体、ADC 药物和重组蛋白、小分子化学药等药物。

除上述药品外，迈威生物已有三款产品上市销售，分别是阿达木单抗注射液（君迈康®）、地舒单抗注射液（迈利舒®）、地舒单抗注射液（迈卫健®）。不过，这三款产品均为生物类似药。

其中，君迈康®为迈威生物与君实生物合作开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，为修美乐®（通用名：阿达木单抗）的生物类似药。迈利舒®为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（60mg），是地舒单抗Prolia®（普罗力®）的生物类似药。迈卫健®为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（120mg），是地舒单抗XGEVA ®（安加维®）的生物类似药。

并且，这三款药物的上市时间均不久，按照上述顺序，上市时间分别为2022年3月、2023年3月和2024年3月，截至2024年年底，这三款药物的累计发货量分别为236438支、329815支、12530支。